Os projetos de pesquisa a serem submetidos à Comissão de Ética para Análise de Projetos de Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo – CAPPesq devem ser redigidos em português e conter necessariamente as instruções do roteiro abaixo, que visa nortear os pesquisadores no que se refere a forma de apresentação do projeto e preenchimento dos formulários correspondentes.
Eventuais colaborações com pesquisadores de outros Departamentos e Institutos, inclusive de unidades fora da Universidade de São Paulo (USP), estão condicionadas aos acordos colaborativos com os pesquisadores líderes de cada área e sujeitas a aprovação pelo Conselho Diretor do Instituto de Medicina Física e Reabilitação do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (IMREA HC-FMUSP).
Orientações de tramitação institucional na análise de projetos de pesquisa no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Orientações gerais de tramitação segundo normas institucionais
Documentos obrigatórios para submissão do protocolo de pesquisa
Cadastro na Plataforma Brasil
- Instruções para encaminhamento de projetos e registro na Plataforma Brasil
(Preenchido pelo Pesquisador Responsável) - Instruções para encaminhamento de relatos de caso e registro na Plataforma Brasil
(Preenchido pelo Pesquisador Responsável)
Cadastro no Sistema Gestão da Pesquisa CAPPesq (SGP)
- Instruções para encaminhamento de projetos e registro no Sistema Gestão de Pesquisa CAPPEsq (Preenchido pelo Pesquisador Responsável através de usuário corporativo ou e-mail @hc.fm.usp.br)
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), Termo de Assentimento Informado (TAI) ou solicitação de dispensa justificada pelo pesquisador responsável
- Roteiro para preparação de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Roteiro para preparação de Termo de Assentimento Informado (TAI)
Termo para Uso de Dados do Registro Eletrônico de Saúde
Projeto de Pesquisa na íntegra
Formulários obrigatórios para submissão do protocolo de pesquisa
Os formulários a seguir referem-se aos documentos de regulamentação interna vigente, cadastro de equipe e dados principais do projeto de pesquisa clínica a ser desenvolvido. Essa documentação completa, preenchida e assinada deve ser entregue pelos pesquisadores.
- Form.001 – Protocolo de Pesquisa – Ordem de Publicação
- Form.002 – Cadastro de Pesquisador
- Form.003 – Termo de Compromisso do Pesquisador Responsável
- Form.004 – Termo de Compromisso do Pesquisador Executante
- Form.005 – Termo de Anuência de Serviços – IMREA
- Form.006 – Termo de Compromisso de Utilização de Dados (TCUD)
- Form.007 – Termo de Anuência de Serviços – Instituição Coparticipante
- Form.008 – Declaração de Infraestrutura
Fluxo de Projetos
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